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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()

A . 未在国内外上市的药品
B . 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C . 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
D . 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
E . 改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂

男,64岁,无痛性进行性黄疸1个月,体重减轻。查体:巩膜黄染,血清总胆红素为70μmol/L,Courvoisier征阳性,此病人首先考虑诊断为() 下段胆管癌。 胆囊癌。 肝门部胆管癌。 胆囊结石。 胆总管结石。 还没有列入"视觉2020"行动的疾病() 白内障。 沙眼。 儿童盲。 青光眼。 角膜病。 托盘疗发生于() A.指端。 B.指甲下。 C.指甲背。 D.手指关节。 E.手掌中心。 镜检为革兰阴性双球菌,白细胞内外均可见的细菌是() 葡萄球菌。 丙型溶血性链球菌。 肺炎链球菌。 脑膜炎奈瑟菌。 乙型溶血性链球菌。 男,22岁,滑冰时摔倒右手撑地时受伤,请结合CR片,选出最可能的诊断() 柯莱斯骨折。 蒙泰贾骨折。 加莱阿齐骨折。 桡骨远端骨折。 反柯莱斯骨折。 某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
参考答案: E

  参考解析

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