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问题:

[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()

A . A.未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B . 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C . 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D . 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E . 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请

太阳伤寒的治法是() 调和营卫。 解肌祛风。 解表发汗,固护卫阳。 益气和营。 辛温发汗,宣肺平喘。 多源性房性心动过速的心电图特点() A.P波起源于窦房结、心房、房室交界区。 B.同一导联至少有3种不同形态的房性P波。 C.P-P之间等电位线消失。 D.缺少心房主导节律点。 E.心房率100~250次/min。 桂枝新加汤证“身痛”的病机是() 表阳受伤,筋脉失温。 营气两伤,肌肤失养。 阴液耗伤,筋脉失濡。 水湿浸淫,肌肤失养。 气液两亏,肌肤失养。 下列诸项中,除哪项以外,为麻黄汤证、桂枝汤证所共有() 恶寒。 脉浮。 头痛。 发热。 喘。 太阳病的热型是() A.往来寒热。 B.发热恶寒。 C.发潮热。 D.厥热往复。 E.不恶寒,反恶热。 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()
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