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问题:

[单选,A型题] 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()

A . 具有适当资质并经过培训的人员
B . 足够的厂房和空间
C . 新药研发的团队、仪器和设备
D . 经过批准的生产工艺规程
E . 适用的生产设备和维修保障

梅毒血清学治愈标准为抗梅毒治疗2年内() 梅毒血清学实验阳性。 梅毒血清学实验阴性,脑脊液检查阴性。 梅毒血清非密螺旋体抗体滴度持续低水平。 脑脊液检查阳性。 TPHA阳性。 鉴别尿路感染与尿道综合征的最根本特点是() 尿白细胞的多少。 尿红细胞的多少。 尿白细胞管型的有无。 真性细菌尿的有无。 尿路刺激症状的有无。 慢粒急变最常见的类型是() A.急性粒细胞白血病。 B.急性淋巴细胞白血病。 C.急性单核细胞白血病。 D.急性混合细胞白血病。 E.中枢神经系统白血病。 IgG占总Ig的() 以上都不对。 80%~90%。 70%~80%。 60%~70%。 50%~60%。 男性,30岁。持续性头痛半年伴右侧肢体阵发性抽搐就诊。眼底检查发现其双侧视乳头水肿,左侧为甚。以下处理哪项不合适() 给予卡马西平0.1g,每日3次。 头颅CT检查。 脑电图检查。 收住入院进一步检查。 腰椎穿刺查脑脊液。 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()
参考答案: C

  参考解析

本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。

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