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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

A . 新开办药品生产企业
B . 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C . 药品生产企业新建药品生产车间
D . 药品生产企业新增生产剂型
E . 药品生产企业更换法人

临床上感染性发热的病原体常有那些? 毒性作用敏感性形成的原因主要是()。 代谢酶的遗传多态性。 修复能力差异。 受体因素。 宿主的其他因素。 以上都是。 宇宙万物赖以生成和变化的根源是() A.互根互用。 B.对立制约。 C.阴阳交感。 D.消长转化。 E.阴阳自和。 风湿性心脏病心力衰竭患者用洋地黄和利尿药治疗,出现发热、关节疼痛、窦性心动过速,应首先考虑() 心力衰竭加重。 洋地黄不足。 洋地黄中毒。 风湿活动。 电解质紊乱。 可经卵圆孔网与翼丛交通的是() 面静脉。 海绵窦。 下颌后静脉。 颞下窝。 翼腭窝。 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
参考答案:

  参考解析

《药品管理法实施条例》规定:新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

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