问题:
A . 新开办药品生产企业B . 《药品生产许可证》有效期届满的企业C . 药品生产企业新建药品生产车间D . 药品生产企业新增生产剂型E . 药品生产企业更换法人
● 参考解析
《药品管理法实施条例》规定:新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
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