生产企业应当建立（）并形成文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。 管理控制程序。 质量控制程序。 验收控制程序。 采购控制程序。
慢性肾小球肾炎后期可出现（）。 肾病综合征。 肾性高血压。 尿毒症。 冠心病。 脑血管病。
当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的（），必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。 风险。 危险。 效果。 质量。
目前我国统一使用的病案首页基本格式执行的是（） 卫医司字［90］]第15号文件。 卫医司字［95］第15号文件。 卫医发（2001）286号文件。 卫医发（2003）286号文件。 以上均是。
进行临床试验时应当符合（）法规的要求。 《医疗器械经营企业许可证管理办法》。 《医疗器械临床试验规定》。 《医疗器械注册管理办法》。 《医疗器械分类规则》。
寄生虫感染时，浸润的炎症细胞主要是（）
