药品注册中,药物制剂稳定性试验包括() A.影响因素试验。 B.加速试验。 C.快速测定试验。 D.长期放置试验。 E.包装材料的吸着性试验。
关于质量管理体系构成正确的是()。 组织结构、程序、硬件、软件。 组织结构、程序、过程、人力。 组织结构、人员、过程、资源。 组织结构、程序、体系方法和资源。 组织结构、程序、过程、资源。
下列辅料属于抗氧剂的是() 色氨酸。 抗坏血酸。 焦亚硫酸钠。 磷酸。 亚硫酸氢钠。
有关单位必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度,操作规程,防止传染病的医源性感染和致病性微生物的扩散等。这些单位是() 医疗机构、卫生防疫机构。 医疗机构、保健机构。 保健机构、卫生防疫机构。 卫生防疫机构,从事致病性微生物实验的单位。 医疗机构、保健机构、卫生防疫机构,从事致病性微生物实验的单位。
影响药物制剂稳定性的非处方因素有() 氧气的影响。 生产环境的湿度。 溶剂的极性。 充入惰性气体。 包装材料。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的成立时间是()。