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问题:

[问答题,简答题] 无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)

出售或者运输的动物、动物产品经所在地县级动物卫生监督机构的(),并取得《动物检疫合格证明》后,方可离开产地。水产苗种以外的其他水生动物及其产品不实施检疫 ["兽医检疫合格","官方兽医检疫合格","执业兽医检疫合格","执业兽医检疫合格","检疫"] 新建的生产线,可以生产同一品种的多个规格的产品,在申请GMP认证试生产时,是否每个规格都需要各生产三个批次,还是只需要生产最大(最小)的一个规格即可?(TZ、QT) 治疗肺痈咳吐脓血、热毒疮疡的中药的功效是()。 ["祛风散寒除湿","燥湿健脾","清热解毒,排脓","回阳,温肺化痰","清热利尿通淋"] 易变河口拦门沙航道整治,宜采取建()导堤的工程措施。 ["单侧","双侧","斜坡式","接岸","不接岸"] 下列耐火材料中,属于酸性耐火材料的有()。 ["A.锆英砂砖","B.硅砖","C.镁砖","D.白云石砖","E.碳砖"] 无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)
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