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问题:

[多选,X型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()

A . 药物相互作用引起的不良反应
B . 说明书中未载明的不良反应
C . 服用后导致死亡的不良反应
D . 服用后导致住院时间延长的不良反应
E . 所有可疑的不良反应

在一项关于膀胱癌与吸烟关系的前瞻性队列研究中,发现男性吸烟者膀胱癌发病率为48.0/10万,不吸烟者为24.4/10万。膀胱癌与吸烟关系的人群归因危险度百分比为() 48.0/10万。 0.5。 24.0/10万。 2.0。 无法计算。 桡骨上1/3骨折,手术注意不要损伤() 桡神经深支。 桡神经浅支。 正中神经。 尺神经。 以上都不正确。 乙型肝炎疫苗可用于预防() 甲型肝炎。 乙型肝炎。 丙型肝炎。 丁型肝炎。 戊型肝炎。 革兰阴性菌内毒素的成分是() 肽聚糖。 磷壁酸。 脂质双层。 脂多糖。 脂蛋白。 患者,女,41岁,左下肢静脉曲张3年,现左下肢肿胀明最,行肺灌注显像可见多发性节段性显像剂缺损,通气显像及X线片为正常,提示病变可能为()。 肺部感染。 肺部肿瘤。 肺水肿。 肺气肿。 肺动脉栓塞。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
参考答案:

  参考解析

本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。

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