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问题:

[单选] 临床研究启动前必经()批准。

A . 申办者
B . 伦理委员会
C . 医疗机构
D . SFDA
E . 以上都是

用于人工自动免疫的生物制品有() 活疫苗。 死疫苗。 类毒素。 自身疫苗。 免疫血清。 食管癌应与以下疾病鉴别的是()。 贲门失弛缓症。 食管外压性改变。 食管静脉曲张。 食管平滑肌瘤。 以上都需要。 淋巴细胞有() T细胞。 B细胞。 K细胞。 NK细胞。 巨噬细胞。 下列关于类毒素的说法正确的是() 由外毒素经处理而成。 主要成分为脂多糖。 抗原性与外毒素相似。 毒性与外毒素相似。 是细菌分泌的。 肿瘤发病率指的是()。 一定时间内,特定人群中某种肿瘤新旧病例数所占的比例。 一定时间内,某特定人群中某种恶性肿瘤新发病例出现的频率。 某特定人群中某种恶性肿瘤新发病例出现的频率。 特定人群中某种肿瘤新旧病例数所占的比例。 以上均不是。 临床研究启动前必经()批准。
参考答案:

  参考解析

一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

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