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问题:

[单选] 关于我国的新药的说法中正确的是()

A . 只有在我国未生产过的药品才属于新药
B . 在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
C . 在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
D . 在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
E . 新药都是很安全的

从《将进酒》中看李白诗歌特点。 电子政务对内体现为()。 行政业务电子化。 行政业务网络化。 行政业务程序化。 行政信息公开化。 行政程序透明化。 团队成员的个人素质会对团队合作能力产生影响,以下不属于对个人素质的描述的选项是() 有效的沟通机制。 独具一格的个性。 互帮互助的仁心。 超越自我的意识。 电子政务对外体现为()。 行政业务网络化。 信息公开。 便民服务。 行政业务程序化。 公民监督。 臭氧发生器是通过在空气中的()放电作用产生臭氧的。 低压。 高压。 小电流。 大电流。 关于我国的新药的说法中正确的是()
参考答案:

●  参考解析

按照我国《药品注册管理办法》的规定,我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂,或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂,或者改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂,均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响,必须进行安全药理学研究。

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