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问题:

[多选] 注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区()

A . 一般生产区
B . 控制区
C . 质检区
D . 洁净区
E . 无菌区

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参考答案:

  参考解析

注射剂生产分为3个区域:一般生产区和控制区(10万级洁净区、1万级洁净区),其中一般生产区包括:安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等;10万级洁净区包括:物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区包括:稀配、灌封,且灌封机自带局部100级层流。

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