当前位置:药事管理与法规题库>药品研制与生产管理题库

问题:

[填空题] 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

药品生产的委托方应当是取得该药品()的药品生产企业。 临床检查肿瘤病人的局部淋巴结,其目的是()。 ["确定肿瘤的良恶性","鉴别肿瘤抑或炎症","了解是否有淋巴道转移","明确有无多发性肿瘤","了解是否存在淋巴瘤"] 过量服用含朱砂的中成药会引起() ["面部肌肉紧张,痉挛,角弓反张,惊厥","四肢抽搐,牙关紧闭,心律失常","大汗,头晕目眩,口唇黏膜糜烂,脱发","吐血,咯血,便血,尿血,黄疸","口腔黏膜充血,牙龈肿胀,溃疡,少尿"] 过量服用含乌头的中成药会引起() ["面部肌肉紧张,痉挛,角弓反张,惊厥","四肢抽搐,牙关紧闭,心律失常","大汗,头晕目眩,口唇黏膜糜烂,脱发","吐血,咯血,便血,尿血,黄疸","口腔黏膜充血,牙龈肿胀,溃疡,少尿"] 《药品GMP证书》有效期为()年。 ["A、四","B、五","C、六","D、终身有效"] 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
参考答案:

  参考解析

本题暂无解析

在线 客服