[单选] 关于IS09000以下哪项是错误的（）。

注射剂质量要求不包括（） 无菌检查。 无热原检查。 释放度检查。 可见异物检查。 不溶性微粒检查。 粉尘在空气中被吸入肺内几率主要取决于其（） 分散度高低。 比重大小。 荷电数量多少。 形状类别。 以上都不是。 必须凭医师处方销售、调剂和使用的药品是（） 新药。 处方药。 非处方药。 劣药。 假药。 女性，58岁，10天前曾划破右下肢皮肤，3天来高热，伴皮肤瘀点，查体：血压80/50mmHg，诊断为：败血症，感染中毒性休克。经积极治疗后仍高热不退，且出现气急，未吸氧时PaO45mmHg，X线胸片示肺纹理增多、模糊。为排除或确诊急性左心衰竭，最有意义的检查为（） 平均肺动脉压。 心电图。 肺动脉楔嵌压。 胸部CT。 右室舒张末期压力。 用于除菌过滤的微孔滤膜的孔径是（） 0.22m。 0.22cm。 0.22dm。 0.22mm。 0.22μm。 关于IS09000以下哪项是错误的（）。