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问题:

[多选] 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()

A . 新药
B . 注射剂
C . 放射性药品
D . 麻醉药品
E . 国家规定的生物制品

关于卵巢瘤样病变,叙述错误的是()。 卵巢瘤样病变并非卵巢肿瘤。 包括卵巢内异症囊肿(即巧克力囊肿)、卵巢生理性囊肿、多囊卵巢等。 卵巢冠囊肿、卵巢黄素囊肿、黄体囊肿属于卵巢瘤样病变。 一般体积不大,都能自行消失。 常见于育龄妇女。 现代的医生义务强调的是()。 对患者负责任。 对集体负责任。 对集体和社会负责任。 对患者和社会负责任。 对社会负责任。 胎儿宫内生长发育受限孕妇因素最常见,占() 50%~60%。 70%。 80%。 40%。 90%。 下列营养素的RNI与性别有关的是() 蛋白质。 维生素D。 碘。 钙。 叶酸。 男性,26岁,外伤致肱骨中下1/3骨折,来院检查时发现有垂腕征,垂指畸形。该患者合并哪条神经损伤() 尺神经损伤。 臂丛神经损伤。 正中神经损伤。 桡神经损伤。 正中、尺神经同时损伤。 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
参考答案:

  参考解析

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条:省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

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