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问题:

[单选] 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()

A . 所在地县(市)药品监督管理部门
B . 所在地省级药品监督管理部门
C . 国家药品监督管理部门
D . 国家卫生行政部门

浅埋暗挖法隧道初期支护施作的及时性及支护的强度和刚度,对保证开挖后隧道的稳定性、减少地层扰动和地表沉降,都具有决定性的影响。在诸多支护形式中,()支护是满足上述要求的最佳支护形式结构。 A.钢拱锚喷混凝土。 B.超前小导管注浆。 C.开挖面深孔注浆。 D.管棚超前支护。 《中国药典》规定薄荷油所测定的物理常数是() 相对密度。 折光率。 熔点。 沸点。 旋光度。 《中国药典》规定肉桂油所测定的物理常数是() 相对密度。 折光率。 熔点。 沸点。 旋光度。 当设计无要求时,关于混凝土基础钢筋工程中钢筋连接的说法,正确的是()。 受力钢筋的接头宜设置在受力较大处。 在同一根纵向受力钢筋上宜设置两个或两个以上接头。 采用绑扎搭接接头,位于同一区段内的受拉钢筋搭接接头面积百分率为35%。 当受拉钢筋的直径d>28mm宜采用焊接或机械连接接头。 属于免疫缺陷性疾病的是()。 艾滋病。 系统性红斑狼疮。 青霉素过敏。 白血病。 接触性皮炎。 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()
参考答案:

  参考解析

(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。
(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。
(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。
考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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