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问题:

[单选] 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

A . 新药监测期内的药品
B . 国家基本药物目录中的药品
C . 首次进口5年内的药品
D . 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

关于因果分析图法的说法,正确的是()。 因果分析图法又称为质量特性要因分析法。 必要时可以邀请小组以外的有关人员参与,广泛听取意见。 基本原理是对每一个质量特性或问题逐层深入排查可能原因。 一个质量特性不能使用一张图进行分析。 通常采用QC小组的方式进行。 下列不属于A型药品不良反应的是() 毒性反应。 继发反应。 变态反应。 后遗效应。 肺性脑病与高血压脑病鉴别的主要依据是()。 气短。 头痛。 发绀。 高血压。 昏迷。 常见的工程质量统计分析方法有()。 决策树法。 分层法。 因果图分析法。 排列图法。 直方图法。 表面黄白色,断面角质样,半透明,味甜的药材是() 山豆根。 远志。 北豆根。 天冬。 白及。 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
参考答案:

  参考解析

(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,故A,C应当开展主动监测。
(2)对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测:
(3)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

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