[单选]

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）
①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

注射模中冷料穴的作用是（）。 溢料。 排气。 冷却模具。 储存冷料。 设置主流道拉料杆。 氮洗分子筛的吸附过程是（）。 物理吸附。 化学吸附。 理想吸附。 多种吸附并存。 医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。 A、①②③④。 B、②③④。 C、③④。 D、①②③。 下列物质中，属于抗氧剂的是（）。 A、1010。 B、单硬脂酸甘油酯。 C、芥酸酰胺。 D、油酸酰胺。 20DX检波器属于（）式地震检波器。 电动。 涡流。 压电。 激光。

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）
①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。