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问题:

[单选] 新药的IV期临床试验为()

A . 以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B . 以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C . 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D . 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E . 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

下列对治疗指数的叙述不正确的是() 值越大则表示药物越安全。 值越小越安全。 英文缩写为TI,也可用LD50/ED50表示。 可用LD5/ED95表示也可,但不如用LD50/ED50合理。 可用动物实验获得。 某村水塘上游有一家集体造纸厂。该厂已经营近10年,污水一直排入水塘上游的河流。赵立国与余庆华合伙承包村里的水塘养虾。2009年5月,赵立国、余庆华二人向水塘投放虾苗2万尾。投放后赵、余二人精心管理,日夜看护。10天后,二人发现塘内有少量的死虾出现,当即捞起部分死虾送造纸厂与其交涉。造纸厂派人到现场了解情况。经双方估算,塘内漂浮和打捞上岸的死虾约5000尾。厂方把死虾送市商品检验处化验,化验结论是虾苗死亡可能是被排出的废水毒死,但不能肯定。市环保部门对造纸厂排出废水的检验结果是该厂排出的废水量没有超过国家规定的排污标准。由于赵、余二人与造纸厂之间关于赔偿问题不能达成一致意见,二人遂向法院起诉,要求赔偿损失。在举证期间内,原告赵立国、余庆华二人提供的证据材料有:(1)2009年5月10日购买2万尾虾的发票,发票载明了单价及总金额;(2)原告与村里签订的承包合同;(3)估算死虾5000尾的书面材料,原告及被告派到现场查看人员都在上面有签名;(4)赔偿费用一览表及计算方法;(5)李某的证言,证明在送检过程中商品检验处的检验员蔡某与厂方有过两次私下的接触。李某到庭作证后,被告造纸厂不同意赔偿,提出了以下证据材料:(1)市商品检验处的化验报告;(2)市环保部门的检验报告。在诉讼过程中,原告提出申请重新鉴定虾的死亡原因,法院指定由省级有关部门作出了新的鉴定意见。 在下列经济权利中不得享受最惠国待遇的是() 进出口的关税待遇。 进出口许可证的发放。 沿海贸易与内河航行。 船舶驶入、驶出和停泊时的各种税收、费用和手续。 以下药物不属于乌梅丸组成的是() 人参、附子。 干姜、细辛。 桂枝、黄柏。 黄连、当归。 槟榔、川楝子。 在下列经济权利中不得享受国民待遇的是 () 外国产品应交纳的国内税。 外国船舶在港口的待遇。 外国公民申请商标注册、著作权和专利权。 外国公民的购买土地权。 新药的IV期临床试验为()
参考答案:

  参考解析

新药临床试验分为4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物。

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