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问题:

[单选] 不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()

A . 已知的药品不良反应
B . 新的和严重的药品不良反应
C . 罕见的药品不良反应
D . 所有的药品不良反应

根据《堤防工程施工质量评定与验收规程(试行)》SL239-1999的规定,堤防工程竣工前的质量抽检项目和数量由()确定。 设计单位。 监理单位。 质量监督部门。 项目法人。 药材龙胆来源于() 龙胆。 条叶龙胆。 三花龙胆。 坚龙胆。 六角莲。 根据《中华人民共和国招标投标法》,建设工程的施工招标方式有()。 邀请招标。 议标。 公开招标。 指定性招标。 区域性招标。 下列药用部位为根的药材有() 龙胆。 紫草。 秦艽。 大黄。 党参。 药品说明书中未载明的不良反应,属于() 新的药品不良反应处理。 新的药品不良反应。 药品群体不良反应。 严重药品不良反应。 不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()
参考答案:

  参考解析

(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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