关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是 A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行。 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行。 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。
适合油性药液的抗氧剂有 A、焦亚硫酸钠。 B、亚硫酸氢钠。 C、亚硫酸钠。 D、硫代硫酸钠。 E、BHA。
适合弱酸性水性药液的抗氧剂有 A、亚硫酸氢钠。 B、BHA。 C、亚硫酸钠。 D、硫代硫酸钠。 E、BHT。
影响药物制剂稳定性的外界因素的是 A、温度。 B、溶剂。 C、离子强度。 D、pH值。 E、表面活性剂。
影响药物稳定性的环境因素不包括 A、温度。 B、pH值。 C、光线。 D、空气中的氧。 E、包装材料。
焦亚硫酸钠(或亚硫酸氢钠)常用于