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问题:

[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()

A . 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B . 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D . 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

有关气道高反应性(AHR)的描述正确的是()。 AHR是哮喘发病的重要神经机制。 气道炎症是导致AHR的重要机制。 AHR检测阳性者可诊断支气管哮喘。 肺泡巨噬细胞激活后可降低AHR。 AHR不受遗传因素的影响。 有关复方短效口服避孕药不良反应正确的是() 类早孕反应系孕激素刺激胃黏膜所致。 服药期间出现阴道流血,多发生在漏服药物之后。 能使经血量多,不适用于经量多的妇女。 白带增多系孕激素作用的结果。 体重减轻系因进食少,恶心所致。 关于尿钠的临床意义,不正确的是() 肾前性少尿时一次尿钠测定>30mmol/L。 正常人尿钠3~5g/24h。 急性肾小管坏死时一次尿钠测定<40mmol/L。 糖尿病酸中毒时尿钠增高。 呕吐、腹泻血浓缩,尿钠增高。 下列哪几种疾病表现为微血管病性溶血性贫血() 血栓性血小板减少性紫癜。 弥散性血管内凝血。 Evans综合征。 冷凝集素综合征。 行军性血红蛋白尿。 老年男性进行性排尿困难为() 肾结核的主要临床表现。 肾结石的主要临床表现。 膀胱癌的主要临床表现。 Wilms瘤的主要临床表现。 前列腺增生症的主要临床表现。 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
参考答案:

  参考解析

本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

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