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问题:

[单选,A型题] 下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()

A . 药品稳定性符合实际情况
B . 相对湿度为75%±5%
C . 一般在25℃下进行
D . 不能及时发现药物的变化及原因
E . 在通常包装贮存条件下观察

男性,24岁,高热、流涕、咳嗽4天,于2001年4月7日入院。入院1天后出现呼吸困难,胸部X线片示双肺透亮度降低,经抗感染治疗患者症状不见缓解,呼吸困难进一步加重,胸部X线片示双肺呈白肺,R35次/min,血气分析(FiO229%)示pH值7.35,PaO256mmHg,PaCO236mmHg。该患者可能的病原为() 支原体。 军团菌。 病毒。 葡萄球菌。 厌氧菌。 链球菌感染所致急性肾小球肾炎() 是链球菌侵犯肾小球所致。 与抗M蛋白的抗体有关。 发病机制主要是Ⅱ型和Ⅲ变态反应。 主要发生在急性咽喉炎或脓皮病后。 患者血清中补体效价明显降低。 低渗性缺水的特征下列哪一项除外()。 血钠低于150mmol/L。 血钠低于135mmol/L。 尿量正常或减少,尿比重低。 尿钠减少或消失。 易出现周围循环衰竭。 原发性肝癌极易转移的脏器是() 肝内。 肺。 骨。 脑。 胰腺周围、腹膜后。 在现代家庭中儿童的变态反应性疾病在不断上升,这可能与下列哪个因素有关() 蚊子。 臭虫。 尘螨。 蟑螂。 病毒。 下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
参考答案:

  参考解析

长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。

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