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题目:医用加速器研发项目风险管理研究

关键词:医用加速器,研发,风险管理

  摘要

医用电子加速器是用于恶性肿瘤放射治疗的大型医疗器械设备。由于可产生高剂量的X线,因此对其安全性有着很高的要求,将风险管理应用于医用电子加速器的研发过程管理,是防患于未然的有效方法。 本文简要介绍了医用加速器的发展现状,对比分析了研发项目与普通生产项目的不同,以及医疗设备研发项目与普通电子产品研发项目的差异,总结归纳了放疗研发项目常见风险和医疗器械的主要风险管理问题。论文运用风险管理理论和研发项目管理方法,构建了医用加速器研发项目的风险管理流程,确定了研发过程各阶段的工作重点。在实例分析中,论文以某医用电子加速器研发项目为背景,利用层次分析法确定了项目风险管理的重点,并以此为出发点,从风险管理规划、风险识别、风险分析、风险应对与监控等方面进行了系统地案例研究。最后,论文就如何加强我国医用加速器研发项目风险管理,提出了相关参考建议。