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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床研究启动前必经下列哪项批准()

A . 伦理委员会
B . SFDA
C . 医疗机构
D . 申办者
E . 以上都是

从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间称为() OS。 DFS。 PFS。 TTP。 TTF。 急性创伤的护理原则是()。 止血。 止痛。 维护正常体位姿势。 固定。 抢救生命。 金斗焕是哪部电影的主人公()? A、《南部军》。 B、《再见了豆满江》。 C、《将军之子》。 D、《上升》。 使用人工冬眠疗法,正确的是()。 伴左心衰者宜选用冬眠合剂Ⅰ号。 维持冬眠状态用冬眠合剂Ⅱ号。 必须与物理降温同时使用。 最低体温控制在28℃为宜。 每日补液应在2500mL以上。 问题现象:在删除固定资产的变动单时提示EOP错误 临床研究启动前必经下列哪项批准()
参考答案:

  参考解析

一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

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