当前位置:药事管理与法规题库

问题:

[单选] 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

A . 3个月
B . 6个月
C . 12个月
D . 15个月

脏器水变性() 脏器体积增大。 脏器颜色变苍白。 两者均有。 两者均无。 药品零售连锁企业销售过期降压药,造成某患者疾病发作住院,赔偿患者住院费用、误工费等相关费用,属于() 刑事责任。 行政处罚。 民事责任。 行政处分。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以() 从其他医疗机构紧急借用。 从定点生产企业紧急借用。 要求患者找其他医疗机构购买使用。 对患者说明情况,请患者自行解决。 尊重的意义体现在()。 使求助者体验和感受到一个安全、温暖的氛围,使其敞开心扉,最大限度地表达自己。 激发求助者的自尊心和自信心,开发求助者的潜能,使之具有改变自我的力量。 使求助者感到自己是受尊重的、被理解的、被接纳的,从而获得自我价值感。 使求助者对咨询师产生信任感,强化咨询动机,端正合作态度,增加咨询的主动性、自觉性。 水土保持措施应因地制宜,对水力侵蚀地区采取的措施包括()。 工程措施。 植物措施。 轮封轮牧措施。 保护性耕作措施。 复垦措施。 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
参考答案:

  参考解析

本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。

在线 客服