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问题:

[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()

A . A.未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B . 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C . 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D . 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E . 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请

富含优质蛋白的食品是() 动物肝脏。 奶及奶制品。 蔬菜、水果。 豆制品。 粮谷类。 某食堂就餐者,因食用未完全炒熟的四季豆,餐后1.5小时出现恶心、呕心、腹痛、腹泻、出冷汗等症状。引起上症状原因是四季豆中的有毒成分未被完全灭活,这种有毒成分是() 龙葵素。 氰甙。 毒肽。 植物血凝素。 类秋水仙碱。 下列有关强心苷的描述,哪项不正确() 地高辛合用利尿药是治疗慢性心功能不全的基本用药。 对心房扑动停用强心苷,可能恢复窦性节律。 强心苷治疗心房纤颤的目的是使房颤停止。 对肾功能减退者和老年人应减量。 强心苷可消除慢性心功能不全的症状,但并不降低病死率。 下列哪项视网膜病变不是妊高征眼底改变() 视网膜水肿。 视网膜剥离。 视网膜出血。 视神经盘萎缩。 视网膜小动脉痉挛。 强心苷减慢心房纤颤患者的心室频率是由于() 抑制心房中的异位节律点。 使心房率降低。 使心房肌不应期延长。 降低浦肯野纤维的自律性。 抑制房室传导。 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()
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