国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。() 正确。 错误。
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。() 正确。 错误。
药物临床研究应在被批准的3年内实施。() 正确。 错误。
国家对药品实行储备制度,当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用有关药品生产、经营企业的药品,企业不得以任何方式拒绝调用。() 正确。 错误。
《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。() 正确。 错误。
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()