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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下关于文件控制程序要求中错误的是()。

A . 文件发布前应得到批准
B . 必要时需对文件进行评审和更新
C . 确保文件保持清晰,易于识别
D . 外来文件通常不需进行特别控制
E . 应防止作废文件的非预期使用

下列传染病中不须实行甲类传染病预防、控制措施的是() A.传染性非典型肺炎。 B.肺炭疽。 C.病毒性肝炎。 D.霍乱。 E.鼠疫。 控制文件有效版本通常包括的主要环节是()。 文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识。 文件编制、文件校准、文件审批、文件发放。 文件编制、文件审批、文件修订、文件发放。 文件编制、文件修订、文件发放、文件收回。 文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识。 (三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。关于片剂的质量检查,不正确的是() A.肠溶衣在人工胃液中不崩解。 凡检查溶出度、含量均匀度的片剂不进行崩解时限检查。 口服片剂不进行微生物限度检查。 分散片、咀嚼片可不作为崩解时限检查。 缓释片应进行溶出度检查。 关于粉体流动性描述正确的是() 一般认为θ≤40°时可以满足生产对流动性的需要。 休止角越小,流动性越好。 粉体流动性好,可压性就好。 评价参数为休止角。 测定流动性时加入的玻璃球越多流动性越好。 (三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。下列哪些结晶药物可直接压片() A.红霉素。 氯化钠。 溴化钠。 碳酸氢钠。 维生素C。 以下关于文件控制程序要求中错误的是()。
参考答案:

  参考解析

外来文件,包括法规性文件、标准、顾客提供的产品图样和工程规范等也属于文件控制范围之内,应进行受控管理。

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