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问题:

[单选] 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()

A . 15日前
B . 30日前
C . 3个月
D . 6个月

下列说法中违背应对突发公共卫生事件道德要求的是() 合理保护个人隐私。 个人利益优先,兼顾社会利益。 从业人员要增强职业责任感。 从业人员要有献身精神。 从业人员要与临床医生密切合作。 水封井属于()设备。 阻火。 防爆。 隔离。 泄压。 招标监督工作实行全程监督,事前重防范,事中重规范,()。 招标监督项目包括:工程招标、()、项目服务招标和其他招标活动。 地铁客车车辆由机械和()两大部分构成。 电子。 电控。 电器。 电气。 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
参考答案:

  参考解析

(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。

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