当前位置:药事管理与法规题库>药品经营与使用管理题库

问题:

[单选] 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()

A . 15日前
B . 30日前
C . 3个月
D . 6个月

安全交底是施工安全措施计划实施的重要内容之一,它不包括()。 本工程项目的施工作业特点和危险点。 安全教育。 针对危险点的具体预防措施。 相应的安全操作规程和标准。 国家突发公共事件应急预案体系设计为()个层次。 三。 四。 五。 六。 关于施工现场堆放大宗材料、成品、半成品和机具设备时的说法,正确的有()。 应按施工总平面布置图堆放。 不得侵占场内道路。 不得侵占安全防护设施。 不得堆放在尚未竣工的建筑物内。 确有不便,可短时间临时堆放于场内道路上。 莲须的入药部位是() 花蕾。 花柱。 雄蕊。 花粉。 花序。 施工单位应当在(),根据所承担的工程项目施工特点和范围,制定施工现场施工质量与安全事故应急预案,建立应急救援组织或配备应急救援人员并明确职责。 投标时。 事故发生前。 开工前。 设计交底前。 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
参考答案:

  参考解析

《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并根据"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

在线 客服