当前位置:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
问题:
[多选] 下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
A . 重大变更的药品
B . 生产和包装有重大偏差的药品
C . 全年生产不足三批的产品
D . 没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
MME具有SGW和PGW的选择功能。
MME提供S6a和S1-MME接口。
天府新区成都分区中的休闲度假旅游业应该() 大力发展。 集聚发展。 积极发展。 重点发展。
安全阀长期漏汽的原因是阀芯与阀座结合面有() 水垢。 泥沙附着物。 磨损。 弹簧变形。
巡检站负责对巡检范围设备进行巡视、维护和操作,接受集控站的运行管理与指挥,不直接接受调度机构下达的调度指令。原则上每次至少()人。 1人。 2人。 3人。 4人。
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()