当前位置:临床药学(医学高级)题库>临床药学基础知识题库

问题:

[多选,X型题] 生物利用度实验设计正确的是()

A . 受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
B . 采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C . 采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
D . 采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
E . 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致

医学伦理学公正原则要求对病人() A.充满耐心。 B.细致周到。 C.一视同仁。 D.充满爱心。 E.充满责任心。 男性,70岁,患糖尿病、慢性支气管炎多年。近2个月来低热,咳喘加重并有白色黏痰,胸部X线检查发现右中下肺野片絮状阴影,痰细菌培养(—),多种抗菌药物治疗未见好转,应考虑的诊断有() 慢性支气管炎合并细菌性感染。 肺结核。 大叶性肺炎。 肺炎支原体肺炎。 病毒性肺炎。 通过严格控制条件,研究行为或活动条件与心理的因果关系,在医学心理学的研究方法中属于()。通过交谈或问卷的方法了解一些人对某一事件的感受、态度和行为,在医学心理学的研究方法中属于()。 调查法。 临床观察法。 个案法。 实验法。 心理测验法。 下列不是SAS患者缺氧的后果的一项是() 智力减退。 记忆力下降。 个性改变。 运动耐力减低。 嗜睡。 下列关于葡萄糖注射液灭菌的叙述中,指出哪一组是正确的() 加热灭菌能使pH下降。 因在高温灭菌时溶液明显变成黄色,故在配制时常加入抗氧剂。 分解产物之一是5-羟甲基呋喃甲醛。 防止变色可用滤过除菌法制备。 加热灭菌后pH不变。 生物利用度实验设计正确的是()
参考答案:

  参考解析

生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。

在线 客服