[单选,B1型题] 组织质量管理的纲领性文件是（）

A . 质量手册
B . 程序性文件
C . 作业文件
D . 质量记录
E . 质量计划

水中硝酸盐氮的测定方法是（）麝香草酚分光光度法。 N，N-二乙基对苯二胺分光光度法。磷钼蓝分光光度法。甲亚胺-H分光光度法。纳氏试剂分光光度法。福代斯斑（Fordycespot）见于（）唇红。颊。硬腭。软腭。舌背。针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（）质量手册。程序性文件。作业文件。质量记录。质量计划。男性，30岁。呼吸困难2天就诊，发病前有鼻痒，喷嚏。继往有类似病史。查体：呼吸20次／分，双肺闻及呼气末哮鸣音，心率96次／分，律齐。动脉血气分析PaCO238mmol/L，PaO296mmHg，pH7.39。根据临床表现和血气分析结果，其病情程度分级为（）。 A.轻度。中度。危重度。重度。不能确定为哪一级。描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）质量手册。程序性文件。作业文件。质量记录。质量计划。组织质量管理的纲领性文件是（）

参考答案：

● 参考解析

本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件（作业指导书）是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

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