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问题:

[多选] 下列关于药品批号的叙述正确的是()

A . 批号标示是同一天药品生产日期的一组数字
B . 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
C . 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
D . 在生产过程中,药品批号主要起标识作用
E . 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

受精卵开始着床的时间,一般是受精后()。 3~4d。 4~5d。 5~6d。 6~7d。 8~9d。 关于黏液性囊腺瘤的描述,不正确的是()。 多为单侧发生。 囊腔内充满胶冻状、藕糊状或黏液性液体。 囊肿破裂可引起腹膜种植。 多数囊壁合并有乳头状物。 囊内呈多房结构,房腔大小不一。 N2胆碱受体存在于() 神经节细胞。 心肌细胞。 胃肠道平滑肌细胞。 支气管平滑肌细胞。 骨骼肌细胞。 一吸烟者已经成功戒烟8个月,这一阶段的主要目标是() 继续提供治疗指导。 维持成果防止复吸。 讨论防止复吸方案。 支持自我行为控制。 减少诱惑减轻痛苦。 锁骨中段骨折后,远折端由于重力作用,向前、下移位,牵拉骨折近端向上、后移位的肌肉是() 斜方肌。 胸锁乳突肌。 胸大肌。 以上都是。 以上都不是。 下列关于药品批号的叙述正确的是()
参考答案:

  参考解析

《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

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