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问题:

[单选] 下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是()

A . 医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B . 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C . 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D . 医疗机构制剂一般不得调剂使用
E . 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量

具有清热解毒,消痈排脓之功,为治肠痈要药的药物是() 金银花。 败酱草。 野菊花。 紫花地丁。 蒲公英。 Ⅰ期临床试验开放试验例数为 20~30例 。 50~70例 。 80~100例 。 100例以上 。 150例以上 。 合成镇痛药化学结构应有下列哪些特点() 分子中具有一个平坦的芳环结构 。 有一个碱性中心,在生理pH下能大部分电离成阳离子 。 碱性中心和平坦的芳环结构不在同一平面 。 含有哌啶或类似哌啶的结构 。 连在哌啶或类似哌啶环上的烃基(如苯基)突出于环平面的前方。 阿托品的临床应用有() 全身麻醉前给药 。 虹膜睫状体炎 。 前列腺肥大 。 速发型心律失常 。 治疗遗尿症。 下列各项,不属于二妙散证临床表现的是 筋骨疼痛 。 两足痿软 。 妇人带下 。 下部湿疮 。 颐肿咽痛。 下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是()
参考答案:

  参考解析

:《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条:医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条:取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条:医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围。

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