香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。() 正确。 错误。
国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。() 正确。 错误。
执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类,包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等。() 正确。 错误。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。() 正确。 错误。
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。() 正确。 错误。
国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()