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问题:

[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()

A . A.Ⅰ期临床试验
B . Ⅱ期临床试验
C . Ⅲ期临床试验
D . Ⅳ期临床试验
E . 生物等效性试验

案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括() A.在中国境内申请进行药物临床试验。 B.在中国境内申请药品生产。 C.在中国境内申请药品进口。 D.在中国境内申请进行相关的药品注册检验。 E.对药品注册的监督管理。 某医师开展心血管疾病的危险因素调查。不属于环境因素的危险因素是() A.微量元素。 病毒感染。 社会心理因素。 寒冷。 年龄。 强心苷中毒最常见的早期症状是() ECG出现Q-T间期缩短。 房室传导阻滞。 胃肠道反应。 头痛。 低血钾。 强心苷轻度中毒时可给予() 利多卡因。 氯化钾。 钙盐。 硫酸镁。 阿托品。 下列何种是脾脏显像剂()。 99Tcm-RbC。 99Tcm热变性RBC。 99Tcm-EHIDA。 99Tcm-PMT。 123I-IMP。 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
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