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问题:

[单选] 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

A . 所在地县(市)药品监督管理部门
B . 所在地省级药品监督管理部门
C . 国家药品监督管理部门
D . 国家卫生行政部门

批准新药临床试验的部门是() 国家药品监督管理部门。 国家卫生行政部门。 国家科技管理部门。 国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门。 下列关于建造师注册的表述中,正确的是()。 取得建造师资格证书的人员,如果没能在三年内申请注册,其资格证书将失效。 申请初始注册的人员,应受聘于一个相关单位。 注册建造师增加执业专业的,需办理变更注册。 因工作需要,取得建造师资格证书的人员可申请在两个单位注册。 鉴定具有根、茎、叶、花、果实的药材的首选方法是() A.基原鉴定。 B.性状鉴定。 C.显微鉴定。 D.理化鉴定。 E.生物鉴定。 下列关于帷幕灌浆施工过程中的特殊情况处理正确的是()。 灌浆过程中发现冒浆,可根据具体情况采用表面封堵、低压、限量等措施。 发生串浆时,如具备灌浆条件可同时进行灌浆。 灌浆因故中断应及早恢复。 灌浆中断恢复后,应使用与中断前相同的水泥浆浓度。 注入率较中断前减少较多,浆液应逐级加浓继续灌注。 检查黄芪中有机氯农药残留所用的测定方法是() 气相色谱法。 原子吸收分光光度法。 高效液相色谱法。 红外分光光度法。 薄层色谱法。 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
参考答案:

  参考解析

(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。
(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。
(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。
考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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