依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是 A．受控文件可以任何适当的媒介保存 。 B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份 。 C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限 。 D．国家、区域和地方有关文件保留的法规适用 。 E．“文件”是指所有信息或指令。
依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括 A．质量管理体系文件的架构 。 B．每一项检测的流程 。 C．技术主管的权利和责任 。 D．实验室拟提供的服务范围 。 E．实验室对良好职业行为的承诺。
依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有 A．技术主管 。 B．质量主管 。 C．安全主管 。 D．财务主管 。 E．关键职位的代理人 。
依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是 A．实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审。 B．实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献。 C．实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动。 D．实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据。 E．实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会。
依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是 A．实验室必须有保证开展工作的空间。 B．必须由实验室负责人确定工作空间是否充分。 C．实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠。 D．实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定。 E．实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害。
依据ISO15189，医学实验室的服务必须包括
