发现群体不良反应的,应() 在30日内报告。 在15日内报告。 在3日内报告。 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构。
关于泵站机组启动(阶段)验收,以下说法正确的是()。 水泵机组的各台机组运行时间为带额定负荷连续运行24h(含无故障停机),或7天内累计运行48h(含全站机组联合运行小时数)。 全部机组联合运行时间一般为6h,且机组无故障停机次数不少于3次。 执行机组运行时间确有困难时,可由验收委员会或上级主管部门根据具体情况适当减少,但最少不宜少于2h。 执行机组运行时间确有困难时,可由验收委员会或上级主管部门根据具体情况适当减少,但最少不宜少于4h。 泵站的第一台(次)和最后一台(次)机组启动验收由竣工验收主持单位或其委托单位主持。
发现新的或严重的药品不良反应的,应() 在30日内报告。 在15日内报告。 在3日内报告。 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构。
药品进口满5年的须报告该药品的() 新的药品不良反应。 严重药品不良反应。 新的和严重的药品不良反应。 所有不良反应。
非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的() 所有不良反应。 新的不良反应。 严重的不良反应。 新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()