生物利用度试验方法主要有()、尿药浓度法、药理效应法、()、药物代谢物测定法。
《药品管理法实施条例》第80条规定:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出()、罚款、()和违法所得的行政处罚。
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和();保护野生药材资源,();鼓励研究和创制新药。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。