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问题:

[多选] 有关药品生产监督管理的说法,正确的有()

A . 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B . 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

下列关于混凝土细骨料的质量要求说法正确的是()。 天然砂的细度模数宜在2.2~3.0范围内。 人工砂饱和面干的含水率不宜超过6%。 强度等级≥C30和有抗冻要求的混凝土若采用天然细骨料,其含泥量不应超过3%。 天然砂不允许含有机质。 天然砂的轻物质含量应不高于1%。 为保证焊接施工质量,关于安装单位应具备的资源条件,下列说法错误的是()。 有负责焊接工艺的焊接技术人员。 有符合焊接工艺要求的焊接设备。 有覆盖所有钢材焊接的工艺方案。 有精度等级符合要求、灵敏度可靠的焊接检测设备。 颗粒剂制备时,包合挥发油可采用的材料是() 糊精。 β-环糊精。 淀粉。 药粉。 枸橼酸、碳酸钠。 下面的敷设方式不属于管沟敷设的有()。 通行管沟敷设。 半通行管沟敷设。 不通行管沟敷设。 管道直接埋设在地下的敷设。 按照《建设工程安全生产管理条例》的规定,分部分项工程的专项施工方案实施时,由()进行现场监督。 专职安全生产管理人员。 项目技术负责人。 监理工程师。 总监理工程师。 有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
参考答案:

  参考解析

(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。
(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。
(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故A正确。
(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故D正确。

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