问题:
A . 注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B . 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类
C . 配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准
D . 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求
E . 注射剂车间设计要符合GMP的要求
● 参考解析
注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒,配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150℃干热灭菌1~2小时,并放冷至适宜的温度。
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