扩大的多中心临床试验。随机盲法临床试验。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。药品非临床研究试验。新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应。
问题:
[单选] Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()
健康志愿受试者。住院病人中病症轻的患者。住院病人中病症重的患者。门诊病人中病症轻的患者。非本药物的适应证患者。
200~300例。200例。300例。30例。20~30例。
问题:
[单选] 在临床试验中用安慰剂的作用是()
消除医生的心理作用。消除对照组病人的心理作用。消除实验组病人的心理作用。消除医生和对照组病人的心理作用。消除对照组病人和实验组病人的心理作用。
只在病人进行的研究。只在动物进行的研究。在人体进行的研究。只在试验模型上进行的研究。只在健康自愿者上进行的研究。
问题:
[单选] 药物临床试验管理规范的引文缩写是()
GDP。GAP。GLP。GCP。GMP。
药品非临床研究质量管理规范。伦理委员会和知情同意书。药物生产质量管理规范。标准参比试剂和试验试剂配对。国家药品监督管理局的资格认证。
问题:
[单选] 现代化的调剂室内什么设备是必不可少的()
冰箱及湿、温度计。干净空瓶。量筒和量杯。计算机和分包机。天平。
问题:
[单选] 医院药剂科调剂室的设置原则是()
方便患者,便于管理。按药理性质分类摆放药品。按药品剂型分类摆放药品。按内服与外用药分类摆放药品。按西药与中成药分类摆放药品。
处方中药品名称、规格。处方中药品的价格。用药剂量、用法。给药途径。药物配伍禁忌和相互作用。