药物临床研究。药物临床前研究。药物经济学评价。药物上市后的临床试验。上市后药品的质量评价。
研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文。研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明。研究者在临床试验前必须审查全部研究资料。研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求。
问题:
[单选] 申报资料项目表中的"±"指的是()
可以免报的资料。可以用文献综述代替试验资料。必须报送的资料。按照说明的要求报送资料。按照附件的要求报送资料。
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。Ⅱ、Ⅲ期。Ⅰ、Ⅱ期。Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期。
用药时间长,病例中途脱落的可能性增加。需要的病例较多。试验规模大,耗时久,花费大。给试验单位经济和管理上都带来较大的负担。适用于一个疗程即可治愈的疾病。
问题:
[单选] 《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
化学药品五类。化学药品四类。化学药品三类。化学药品二类。化学药品一类。
利福平。苯巴比妥。苯妥英钠。保泰松。帕吉林(优降宁)。
问题:
[单选] 与青霉素、头孢菌素、万古霉素、杆菌肽合用时具有协同作用的抗生素是()
红霉素。四环素。林可霉素。庆大霉素。氯霉素。
问题:
[单选] 与可乐定合用时可使降压作用增强的药物是()
β受体阻滞剂。非甾体抗炎药。三环抗抑郁药。吲哚美辛。雌激素。