问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药物不良反应记录应用的叙述不正确的是（）
可提供没有偏性的抽样人群。可了解药物不良反应在不同人群中的发生情况。可计算药物不良反应发生率。不易寻找药物不良反应的易发因素。记录应用规模可大可小。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药物不良反应监测，系统报告工作由（）
国家药品不良反应监测中心主管。药品不良反应专家咨询委员会主管。省市级药品不良反应监测中心主管。国家食品药品监督管理局主管。省市级食品药品监督管理局主管。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物不良反应监测报告系统由（）
国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成。国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成。国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成。国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成。国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心主要任务不包括（）
承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作。承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作。组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作。组织药品不良反应监测方法的研究。承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应专家咨询委员会由（）
医学专家组成。医学专家和药学专家组成。医学专家、药学专家和流行病学专家组成。医学专家、药学专家和统计学专家组成。医学专家、药学专家、流行病学专家和统计学专家组成。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）
承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作。制定需要重点监测的药品不良反应名单。向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导。对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议。向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）
计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作。收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告。编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息。在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询。建议制药企业修改说明书，停止或终止生产。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应监测报告实行（）
集中报告制度。随时报告制度。逐级报告制度。逐级定期报告制度。越级定期报告制度。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 严重或罕见的药品不良反应必须（）
逐级报告。逐级定期报告。随时报告。越级报告。集中报告。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）
3日。5日。7日。10日。15日。
