当前位置：主管药师题库＞药剂学题库

现行的中国药典为2000版，于2000年7月1日起施行，是新中国成立以来发行的第7个版本。。是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典，由卫生部颁布施行，具有法律的约束力。收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，明确规定了其质量标准。药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平。各国的药典需要定期修订，如中国药典每5年修订一次。

共分为三部。制剂通则中不包括各种剂型的有关标准、检查方法等。一部收载药材、饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等。二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、及药用辅料等。三部为生物制品。

美国药典简称USP，现行版为第31版（2008年）。英国药典简称BP。日本药局方简称JP。国际药典对世界各国都具有法律约束力。国际药典仅作为各国编纂药典时的参考标准。

由国家药典委员会编撰。由政府颁布、执行，具有法律约束力。必须不断修订出版。各国药典通用。执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性。

处方药不必凭执业医师处方就可以购买。非处方药指的是药房自己调制的方剂。非处方药简称R。非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识。OTC只是中国通用的非处方药的简称。

处方药可以在大众传播媒介发布广告宣传。处方药可在国务院卫生行政部门和药监部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。非处方药不需要执业医师或执业助理医师的处方，可以自行判断购买和使用。非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。OTC在国外又称之为"可在柜台上买到的药物"。

必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买。不得在大众媒介上发布广告宣传。可以在指定的医学、药学专业刊物上介绍。病人可以自行判断用药。处方药应在医生指导下用药。

处方药与非处方药是药品本质的属性。药剂科可以擅自修改处方。非处方药不需要国家药品监督管理部门批准。非处方药可以由患者自行判断使用。非处方药的安全性和有效性没有保障。

GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》。是药品生产和管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP。是GoodManufacturingPractice的缩写。

根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种。研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。国家记载药品标准、规格的法典。药品生产质量管理规范。