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问题:

[单选] 美国食品药品监督管理局(FDA)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。以下药物中,属于妊娠危险性A级药物的是()

快诺酮。咪康唑。米非司酮。戈舍瑞林。枸橼酸钾。

问题:

[单选] 老年增龄导致机体内环境改变,肝肾功能下降,药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及药效发生一系列变化,一些药物的治疗剂量与中毒剂量更加接近,药物的不良反应发生率增高。因老年人代谢改变,导致某些药物敏感性减弱的是()

抗生素。利尿剂。抗凝血药。镇静催眠药。β受体阻断剂。

问题:

[单选] 老年增龄导致机体内环境改变,肝肾功能下降,药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及药效发生一系列变化,一些药物的治疗剂量与中毒剂量更加接近,药物的不良反应发生率增高。因老年人肝功能减弱,导致一些药物的敏感性异常增加,例如()

青霉素。利尿剂。氯霉素。喹诺酮类。口服抗凝血药。

问题:

[单选] 老年增龄导致机体内环境改变,肝肾功能下降,药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及药效发生一系列变化,一些药物的治疗剂量与中毒剂量更加接近,药物的不良反应发生率增高。由于老年人胃肠道功能变化,而导致按主动转运方式吸收减少的药物是()

维生素B1。阿司匹林。苯巴比妥。磺胺异噁唑。对乙酰氨基酚。

问题:

[多选] 药品不良反应监测方法包括()

药物警戒。集中监测系统。自愿呈报系统。记录联接系统。药物流行病学研究方法。

问题:

[多选] 药品不良反应报告的有关规定是()

上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件。上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应。上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应。

问题:

[多选] 药物警戒信号来源包括()

主动监测。被动监测。重点药物监测。病例随访、登记。专业刊物的病例报道。

问题:

[多选] 主动监测获得药物警戒信号的方式有()

定点监测。重点信号监测。重点患者监测。重点药物监测。处方事件监测。

问题:

[多选] 药物警戒的工作内容包括()

确定风险因素。进行新药临床试验。监测药品不良反应的动态。对药物的风险/效益进行定量评估和分析。早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用。

问题:

[多选] 下列药源性疾病中,其诱因主要是遗传因素的是()

灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致。假胆碱酯酶遗传性缺陷者应用琥珀胆碱产生呼吸暂停。羟化酶缺乏者服用一半剂量的苯妥英钠呈现引起神经毒性。老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应。慢乙酰化者服异烟肼半衰期由为45~110min延长至2~4.5h。