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问题:

[单选] SOPs要素()

名称和标题。唯一性的文件编号,不包括修订编号。生产日期,效期。编写者姓名和批准者签名。

问题:

[单选] 以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()

标准操作规程是质量体系的基本组成部分。组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程。标准操作规程必须复杂。不应该将标准操作规程用于员工培训。

问题:

[单选] 如何进行文件控制()

文件的更改无须得到授权。对文件进行不定期评审和修订。对每种文件使用两种文件编号。质量保证部门保存主控文件和索引编号。

问题:

[单选] 为什么应对质量体系进行评价()

质量是一个静态过程。评价描述了持续改进的过程。评价是发现问题进行改进的唯一方法。对所有活动进行评价是保持质量体系的中心任务。

问题:

[单选] 差错识别.报告和调查使用的策略()

建立适当的档案。不能所有员工都报告差错。有关负责人必须记录这些报告,并按程序进行正式的报告和调查。对差错.差错调查结果及所采取的措施给予非正式记录。

问题:

[单选] 你认为有效的献血者教育.动员和招募活动的长期意义是什么()

有效的献血者教育.动员和招募活动的长期意义是使血液供应更充足。增进对志愿者无偿献血的重要意义更加广泛的认识。增进对用血的安全性的更加广泛的认识。对献血者进行献血筛选标准的教育,从而使得来自低危献血人群的献血者进行自我排除。

问题:

[单选] 应该如何促进低危无偿志愿献血者的保留,从而使他们定期献血()

制定有效的献血者教育.动员和招募方案。确保对血液采集活动进行动员。大量挑选献血者。在献血前.中和后阶段提供高标准的献血者服务。将献血者记录保存一年,以便采取跟踪措施。

问题:

[单选] 实验室安全是GLP的一部分,实验室重要的安全问题包括()

实验室可以适当吃东西.喝饮料和吸烟。有时不必穿戴适合于所从事操作的防护性服装,例如:实验室外套和手套。必须对工作台面定期清洁,并在发生污染物溢出后用适当的消毒剂/去污剂进行处理。关键工作人员必须就其职责以及安全问题得到充分的培训。形成的气溶胶或者飞溅可以避免.。

问题:

[单选] 产品和服务的质量是指:()

高成本。某产品或服务达到预期的适用要求。快速的结果和有效的产品。过程的复杂性。

问题:

[单选] 要求得到满足被定义为:()

合格。特征。标准操作程序。审核。