问题：
[判断题] 注册产品标准可以低于国家标准，但不得低于行业标准。
正确。错误。
问题：
[判断题] 第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
正确。错误。
问题：
[填空题] 医疗器械产品应当符合（）标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
问题：
[填空题] 对违法医疗器械广告应由（）部门进行查处。
问题：
[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
问题：
[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
正确。错误。
问题：
[判断题] 从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
正确。错误。
问题：
[填空题] 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。
问题：
[填空题] 医疗器械行业标准由（）部门制定。
问题：
[填空题] 医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。
